„Nitinol“ yra superelastinės formos atminties lydinys, kuris per pastaruosius 22 metus įgalino reikšmingą medicinos technologijos pažangą. Nitinolio yra labai elastinga medžiaga, kurią galima apdoroti siekiant palaikyti norimą geometriją.
Šios savybės kartu su dideliu atsparumu nuovargiui ir galimybei suteikti nuolatinę jėgą įvairiuose poslinkiuose, todėl ji yra ideali naudoti daugelyje medicininių implantų ir prietaisų, tokių kaip:
Kraujagyslės stentai (širdies, AAA, periferinė, miego arterija, veninė ir nervinė).
Transkatetro širdies vožtuvo rėmai
Kraujagyslių uždarymo implantai
Neurovaskuliniai koaguliatoriai
Prietaisai ir srauto vadovai
„Venacaval“ filtrai
Prieširdžių virpėjimo įtaisai
Ortopediniai inkarai
Transkatetro širdies vožtuvai gali būti gaminami naudojant nitinolį.
Nors „Nitinol“ puikiai tinka kraujagyslių implantų taikymui, nedaugelis gamintojų su juo gali gaminti gatavus produktus.
Nitinolio žinios: Naudojant šį lydinį reikia išsamių žinių apie jo mechanines savybes ir nuovargio charakteristikas.
Mažas apdirbamumas: Kaip žaliavinė, Nitinolį sunku apdoroti naudojant tradicinius metodus. Net ir patys pagrindiniai Nitinolio prietaisai gaminti reikalauja kelių patentuotų gamybos procesų.
Elektropolidavimas ir pasyvavimas: Norint išvengti kenksmingo nikelio išsiskyrimo žmogaus kūne, norint sukurti apsauginį titano oksido sluoksnį, reikia elektropolizavimo ar pasyvumo.
Proceso patvirtinimas: Nitinolio implantų gamybai reikalinga griežta proceso valdymas ir patvirtinimas, kad būtų galima atitikti gatavos medžiagos specifikacijas.
1. Gaminamumo (DFM) ir baigtinių elementų analizės (FEA) dizainas (FEA)
Taip pat labai svarbu įvertinti produkto projektavimo specifikacijas prototipų kūrimo etape, kad būtų galima nustatyti galimybes sumažinti išlaidas, nepaveikdami numatytos pagamintos dalies funkcionalumo. Visi projektavimo pakeitimai, mažinantys išlaidas, turi būti įgyvendintos prieš užšaldant projektą.
Bet kokiam galimam naujam įrenginiui dizainui turėtų būti įvairių dizaino ir bandymų paslaugų, kurios padėtų projektuoti inžinierius atlikti FEA. Šis gebėjimas modeliuoti ir modeliuoti mechaninį elgesį sumažina laiką tarp dizaino iteracijų, tai yra kritinis lenktynių žingsnis, kad produktas būtų pateiktas į rinką.
2. Specializuota proceso inžinerija
Kiekvienas gamybos žingsnis reikalauja, kad sutarčių gamintojas pagal pasirinktinį projektą būtų sukurtas tam tikram produkto projektavimui. Tai pasiekiama projektuojant, bandant ir tobulinant tą žingsnį naudojant tą patį modelį ir įrangos tipą bei sąlygas, kurios bus naudojamos gamyboje. Gebėjimas kurti ir gaminti visus liejimo įrankius ir įrenginius kiekvienam proceso žingsniui viduje yra labai svarbus užtikrinant aukščiausią kokybės ir proceso valdymo lygį.
Svarbu suprasti, ar gamintojas atlieka šį bandymą naudodamas įrangą, patyrusį inžinerijos personalą ir įrenginius, skirtus proceso plėtrai, kad nekonkuruotų su produktais, kurie jau pateko į gamybos gamybos procesą.